ISO9000是由西方質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)的。第二次世界大戰(zhàn)期間，由于戰(zhàn)爭(zhēng)的擴(kuò)大，對(duì)武器的需求迅速擴(kuò)大，由于當(dāng)時(shí)武器制造廠(chǎng)的規(guī)模、技術(shù)和人員的限制，美國(guó)軍火商未能滿(mǎn)足“一切為了戰(zhàn)爭(zhēng)”的要求。為此,美國(guó)國(guó)防部面臨著千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn),同時(shí)確保質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。對(duì)當(dāng)時(shí)企業(yè)的分析：大部分管理都是一位的，即領(lǐng)班管理經(jīng)驗(yàn)豐富，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在他腦子里。然而，一管理者的數(shù)量非常有限，當(dāng)然產(chǎn)量有限，這與戰(zhàn)爭(zhēng)的需求相去甚遠(yuǎn)。為此，國(guó)防部組織大企業(yè)技術(shù)人員編制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開(kāi)設(shè)培訓(xùn)班，對(duì)其他相關(guān)原機(jī)械廠(chǎng)(如五金、工具、鑄造廠(chǎng))的員工進(jìn)行了大量培訓(xùn)，使他們學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖紙?jiān)跇O短的時(shí)間內(nèi)掌握了武器制造所需的關(guān)鍵技術(shù),并將"特種技術(shù)"迅速"復(fù)制"到其他機(jī)械廠(chǎng),奇跡般地有效地解決了戰(zhàn)爭(zhēng)問(wèn)題。戰(zhàn)后，國(guó)防部總結(jié)和豐富了“工藝文件”的寶貴經(jīng)驗(yàn)，制定了更詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)，并在全國(guó)各地工廠(chǎng)推廣應(yīng)用，取得了令人滿(mǎn)意的效果。當(dāng)時(shí)，文件風(fēng)格在美國(guó)盛行。后來(lái)，美國(guó)軍工企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的軍工部門(mén)所采用，并逐漸推廣到民用工業(yè)，在西方國(guó)家蓬勃發(fā)展。

　　ISO9000的必然性

　　任何標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生都是為了滿(mǎn)足科學(xué)、技術(shù)、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等客觀(guān)因素發(fā)展變化的需要，ISO9000也是如此。

　　隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和社會(huì)的發(fā)展，客戶(hù)需要將自己的安全、健康和日常生活置于“質(zhì)量大堤”的保護(hù)之下;為了避免產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的巨額賠償，企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量保證體系，提高聲譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;隨著世界貿(mào)易的快速發(fā)展，不同國(guó)家和企業(yè)在技術(shù)合作、經(jīng)驗(yàn)交流和貿(mào)易交流中需要共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的理解和共同的規(guī)范。隨著現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部合作規(guī)模的不斷擴(kuò)大，程序化管理已成為生產(chǎn)力發(fā)展的要求。這些原因共同使得ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的出現(xiàn)成為必然。

　　ISO9000的發(fā)展與起源

　　1979年，ISO組織成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)TC176，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制定ISO9001質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

　　1979年，BSI向ISO提交了一份提案，提議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化。同年，ISO批準(zhǔn)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)TC176，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。TC176主要參考英國(guó)BS5750標(biāo)準(zhǔn)和加拿大casz299標(biāo)準(zhǔn)，并從一開(kāi)始就注意將其標(biāo)準(zhǔn)與許多國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)相銜接。

　　人們沒(méi)有等太久。在各國(guó)專(zhuān)家的努力下，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1987年正式頒布了一版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)。很快，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在業(yè)界得到廣泛認(rèn)可，被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)采用，成為世界上暢銷(xiāo)的ISO標(biāo)準(zhǔn)。到1994年底，它已被70多個(gè)國(guó)家逐字通過(guò)，其中包括所有歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)家、日本和美國(guó)。50多個(gè)國(guó)家建立了國(guó)家質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)，并進(jìn)行了第三方認(rèn)證和注冊(cè)。在一些國(guó)家，等待注冊(cè)的公司太多，需要幾個(gè)月甚至一年才能獲得認(rèn)證。歐洲測(cè)試和認(rèn)證組織EOTC使用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)作為該組織工作的基本模式。歐盟在某些領(lǐng)域引用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，如醫(yī)療器械的立法，供應(yīng)商必須在某些領(lǐng)域獲得ISO9000注冊(cè)。許多公司得出結(jié)論，如果他們想在統(tǒng)一的歐洲市場(chǎng)開(kāi)展業(yè)務(wù)，獲得ISO9000注冊(cè)是有益的。許多國(guó)家和國(guó)際產(chǎn)品認(rèn)證體系，如英國(guó)BSI的風(fēng)箏標(biāo)志和日本的JIS標(biāo)志，將ISO9000作為獲得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求，并將ISO9000納入產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃。

　　ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的歷史與發(fā)展

　　ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1994年提出的一個(gè)概念。指“ISO/TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。標(biāo)準(zhǔn)系列可以幫助組織實(shí)施和有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系。它是質(zhì)量管理體系的一般要求和指南。它不受特定行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門(mén)的限制。它可以廣泛應(yīng)用于各種類(lèi)型和規(guī)模的組織，促進(jìn)國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解和信任。