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首先,控制所有進(jìn)程的變量
ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)基于“所有操作都是通過(guò)過(guò)程完成”的知識(shí)。安排的質(zhì)量管理是通過(guò)處理安排內(nèi)的各種過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9001質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)安排為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí),首先要結(jié)合安排的具體情況確定哪些過(guò)程,然后分析每個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)該采取的有用的控制措施和方法。
第二,控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是避免不合格
在產(chǎn)品生命周期的各個(gè)階段,從開(kāi)始識(shí)別市場(chǎng)需求到滿(mǎn)足需求的所有過(guò)程的控制都表現(xiàn)出回避型思維。例如:
-操縱收購(gòu)質(zhì)量。選擇合格的供應(yīng)商,控制其供貨質(zhì)量,確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購(gòu)件、合作件符合規(guī)定的質(zhì)量要求,避免使用不合格的外購(gòu)件影響產(chǎn)品質(zhì)量。
——操縱市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量,在準(zhǔn)確確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,避免盲目開(kāi)發(fā),不適應(yīng)市場(chǎng)需求而滯銷(xiāo),浪費(fèi)人力物力。-控制規(guī)劃過(guò)程的質(zhì)量。經(jīng)過(guò)策劃評(píng)審、策劃驗(yàn)證、策劃確認(rèn)等活動(dòng),確保策劃輸出滿(mǎn)足輸入要求,產(chǎn)品滿(mǎn)足用戶(hù)需求。避免因策劃質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量先天不符合和缺陷,可能對(duì)未來(lái)過(guò)程造成損失。
-控制檢查和實(shí)驗(yàn)。按照質(zhì)量計(jì)劃和文件化程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和產(chǎn)品檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,避免不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn),避免不合格產(chǎn)品從一個(gè)工序轉(zhuǎn)移到下一個(gè)工序,避免將不合格產(chǎn)品交給顧客。
-控制轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存、包裝、保護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)都采取有益的措施來(lái)維護(hù)產(chǎn)品,避免損壞和變形。
-控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并實(shí)施合適的生產(chǎn)方法,使用合適的設(shè)備,堅(jiān)持設(shè)備的正常運(yùn)行能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,確保生產(chǎn)符合計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量要求,避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。
-操縱檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,確保使用合格的測(cè)試技術(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn),確保檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有用性,避免因測(cè)試技術(shù)不合格而導(dǎo)致對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的錯(cuò)誤判斷。
-糾正和避免措施。當(dāng)攻擊不合格(包括產(chǎn)品或質(zhì)量體系)或客戶(hù)投訴時(shí),應(yīng)找出原因,并采取糾正措施,避免問(wèn)題再次發(fā)生。還要分析各種質(zhì)量信息,積極發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題,避免問(wèn)題,進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
-操縱文件和資料,確保所有地方使用的所有文件和資料都是新的和有用的,避免使用過(guò)期或報(bào)廢的文件,導(dǎo)致不合格的產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素。
——全員培訓(xùn),培訓(xùn)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的作業(yè)的工人,確保他們能勝任本崗位工作,避免因缺乏常識(shí)或技術(shù)而導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系不合格。